明升网站:临床药品整体质量水平得到提升

为提高我国医药工业整体水平，保障药品安全有效性，2016年，国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量疗效一致性评价的意见》，要求仿制药开展与原研药质量疗效一致性评价。评估。上海交通大学附属瑞金医院药剂科主任卞晓兰表示，一致性评价的重点是验证仿制药在设计、生物吸收和代谢方面是否与原研药等同。中国仿制药质量和疗效一致性评价的起始标准非常高。

国家在开展一致性评价提高国产仿制药质量的基础上，开展大规模集中采购，给予国产仿制药与原研药公平竞争的机会。“药品集中采购将把一致性评价通过的仿制药和原研药放在同一个开放平台上公平竞争。”张明表示，高质量的仿制药需要在临床应用中证明自己的机会。

数据显示，经过8批次国家集中采购，原研药、仿制药等通过一致性评价的优质药品患者使用比例从集中采购前的50%提高到95%以上，临床药品整体质量水平得到提升。明升网站

常峰认为，近年来，我国仿制药行业在质量、产能、市场地位等方面都取得了长足进步。一致性评价政策在审批过程中严格坚持仿制药的“质量控制”。我国仿制药出口海外市场的数量不断增加，国际认可度的提高也说明了我国仿制药水平的提高。

“目前，我国正处于从仿制药大国向仿制药强国跨越的阶段。”常峰表示，市场上未通过一致性评价、不具备规模化生产和产品管道优势的企业正在被淘汰，仿制药逐渐实现了对原研药的高质量替代，医药行业集中度不断提高。在此基础上，进一步提高我国患者用药质量。